Usługi rejestracyjne

Oferujemy multidyscyplinarne usługi w zakresie Regulatory Affairs w tym obsługę przedrejestracyjną, rejestracyjną oraz porejestracyjną. Nasza działalność obejmuje szeroką gamę produktów spośród wszystkich kategorii: 
 

• Oryginalne (w tym biotechnologiczne)
• Generyczne
• Biopodobne
• Hybrydy
• Zawierające substancje o ugruntowanym zastosowaniu medycznym (WEU, ang. Well Established Use)
• Zawierające nowe połączenie substancji czynnych (FDC, ang. Fixed Drug Combination)
• Tradycyjne produkty lecznicze roślinne

Naszym klientom oferujemy pomoc w zaplanowaniu i sprostaniu wszelkim wymaganiom rejestracyjnym oraz w ciągu całego cyklu życia produktu. Nasz doświadczony i wykwalifikowany zespół pomoże Państwu rozwiązać najbardziej złożony problem regulacyjny znajdując najbardziej dogodne rozwiązanie.