Dział odpowiada za prowadzenie procedur rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych w Polsce oraz za granicą w ramach procedur narodowych i europejskich.

Do głównych zadań działu należy:

• Kompilacja pełnej dokumentacji rejestracyjnej w format eCTD i jej składanie poprzez systemy elektroniczne do odpowiednich Agencji Rejestracyjnych,
• Przygotowywanie części administracyjnej dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 1), w tym wniosków rejestracyjnych, druków informacyjnych,
• Analizowanie różnych możliwych ścieżek rejestracji produktów leczniczych,
• Monitorowanie procesów rejestracji oraz wniosków zmianowych prowadzenie tzw. Life cycle management dossier rejestracyjnego,
• Bieżący kontakt z przedstawicielami Agencji rejestracyjnych, sprawdzanie statusu procesów, wyjaśnianie wątpliwości,
• Udział w organizacji i prowadzeniu testów czytelności ulotek, które są elementem dokumentacji rejestracyjnej.

Zajmuje się nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Do głównych zadań działu należy:

• Przygotowanie dokumentacji z zakresu monitorowania działań niepożądanych (m. in. PSMF, PSUR, RMP, Addendum to the Clinical Overview, wykrywanie sygnałów),
• Bieżący kontakt z Klientem w ramach powierzonej opieki nad jego systemem PV w ramach systemu SciencePharma,
• Tworzenie systemu jakości Klienta w zakresie pharmacovigilance,
• Zarządzanie raportami działań niepożądanych w tym: przyjmowanie, analizowanie, kodowanie w MedDRA, raportowanie do bazy EV oraz archiwizacja przypadków,
• Wprowadzanie danych o produktach leczniczych do bazy produktów xEVMPD i ich bieżąca aktualizacja,
• Przeglądy piśmiennictwa.

Dział odgrywa ważną rolę w procesie rejestracji produktów leczniczych. Służy wiedzą naukową i medyczną w zakresie badań przedklinicznych i klinicznych.

Do głównych zadań działu należy:

• Przygotowanie medycznych części dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 1.5.1, 1.5.2; 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, M4 oraz M5),
• Przygotowanie druków informacyjnych (np. Charakterystyki Produktu Leczniczego, Ulotki dla Pacjenta),
• Opiniowanie i audytowanie przedklinicznej oraz klinicznej dokumentacji rejestracyjnej leków oraz wyrobów medycznych,
• Prowadzenie dyskusji z agencjami rejestracyjnymi w toku procesu rejestracji i zmian porejestracyjnych, przygotowywanie odpowiedzi na uwagi z Agencji do medycznych części dokumentacji,
• Analiza możliwości i sposobu wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych, produktów  weterynaryjnych, wyrobów medycznych, produktów biobójczych, suplementów diety i kosmetyków oraz ocena koniecznych do wykonania badań,
• Ocena możliwości uzyskania kategorii dostępności OTC dla produktów leczniczych,
• Przygotowanie oceny klinicznej dla wyrobów medycznych,
• Planowanie i koordynacja badań przedklinicznych i klinicznych produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych (np. przygotowanie założeń, dokumentacji badania, raportów końcowych, prowadzenie audytów),
• Świadczenie usług CRO w ramach prowadzonych badań klinicznych - przygotowanie dokumentacji, uzyskanie zgody na prowadzenie badania, wybór ośrodków i bieżący kontakt z ośrodkami, monitorowanie badania, przygotowanie dokumentacji badania oraz raportów końcowych,
• Koordynowanie prac w ramach projektów rozwojowych.   

Dział CMC zajmuje się przygotowywaniem oraz oceną dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych.

Do głównych zadań działu należy: 

• Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej odnoszącej się do jakości produktów leczniczych (Moduł 3, Moduł 2.3), surowców farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych,
• Ocena dokumentacji rejestracyjnej odnoszącej się do jakości pod kątem zgodności z wymaganiami odpowiednich monografii i wytycznych EMA / ICH / FDA,
• Ocena ryzyka zagrożenia na środowisko naturalne jakie stwarza wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu (Moduł 1.6.1),
• Przygotowywanie odpowiedzi na uwagi Agencji, które mogą pojawiać się w toku różnych procedur rejestracyjnych (procedura centralna, DCP, MRP, procedury narodowe),
• Uczestniczenie w procesie rozwojowym produktów leczniczych – formulacja, badania rozwojowe, badania stabilności, rozwój i walidacja metod analitycznych, walidacja procesu,
• Audytowanie miejsc wytwarzania substancji czynnych, produktów leczniczych oraz surowców farmaceutycznych na zgodność z wymaganiami GMP,
• Audytowanie miejsc wytwarzania wyrobów medycznych na zgodność z odpowiednimi wymaganiami,
• Wsparcie w przeprowadzeniu transferów metod analitycznych i transferów technologii,
• Przygotowywanie opinii naukowych i opinii Ekspertów dotyczących wymagań rejestracyjnych produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych,
• Bieżąca kontrola wymagań prawnych dotyczących rejestracji produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych.

Dział obejmuje wszelkie działania zmierzające do wdrażania nowych projektów w firmie i przygotowania analiz związanych z opłacalnością realizacji projektów własnych bądź na rzecz klientów firmy.

Do głównych zadań działu należy:

• Monitorowanie rynku farmaceutycznego i aktywne poszukiwanie nowych pomysłów i możliwości na projekty rozwojowe,
• Poszukiwanie partnerów biznesowych do realizacji lub komercjalizacji projektów zrealizowanych przez firmę lub na rzecz jej klientów,
• Analizowanie, planowanie i wdrażanie nowych usług oraz projektów realizowanych przez firmę lub na rzecz jej klientów,
• Prowadzenie działań marketingowych związanych z działaniem firmy bądź na rzecz jej klientów.

Dział zajmuje się wszelkimi działaniami związanymi z przygotowaniem, wdrażaniem i doskonaleniem Systemu Zarządzania Jakością.

Do głównych zadań działu należy:

• Upowszechnianie w firmie świadomości dotyczącej Systemu Zarządzania Jakością,
• Opracowywanie procedur, instrukcji, szablonów oraz weryfikacja dokumentów Systemu Jakości przygotowywanych przez innych pracowników/współpracowników firmy,
• Prowadzenie audytów wewnętrznych, audytów podwykonawców oraz audytów na zlecenia klientów zewnętrznych,
• Zarządzanie procesem szkoleń wprowadzonym w firmie.

Zespół wspiera bieżącą działalność Spółki rozwiązując wątpliwości prawne i wyznaczając prawidłowy sposób postępowania. 
Bezpośrednio pomaga pozostałym zespołom realizować ich zadania. Dostarcza Zarządowi opinii/porad prawnych w zakresie prawidłowości podejmowanych działań. 

Do głównych zadań działu należy:

• Redagowanie, opiniowanie i negocjowanie umów; 
• Udzielanie porad i sporządzanie opinii prawnych;
• Doradzanie w obszarze niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania Spółki; 
• Monitorowanie zmian w przepisach i reagowanie w sposób odpowiedni na te zmiany; 
• Właściwą analizę i interpretację prawa

Dział zajmuje się wsparciem administracyjnym Zarządu, kierowników, pracowników oraz współpracowników w zakresie bieżącego funkcjonowania biura.

Do głównych zadań działu należy:

• Dbanie o prawidłowy obieg dokumentów w firmie, w tym obsługa poczty przychodzącej i wychodzącej,
• Obsługa centrali telefonicznej,
• Organizacja i obsługa spotkań biznesowych i podróży służbowych, 
• Przygotowywanie dokumentacji merytorycznej do przekazania dla klienta,
• Dbanie o wizerunek firmy i wygląd sekretariatu,
• Archiwizacja dokumentów,
• Dbanie o zaopatrzenie biura w artykuły biurowe oraz spożywcze.

Zajmuje się zarządzaniem systemem informatycznym w organizacji.

Do głównych zadań działu należy:

• Bieżące utrzymywanie infrastruktury teleinformatycznej,
• Zarządzanie siecią i urządzeniami sieciowymi w biurze,
• Diagnozowanie o rozwiązywanie problemów technicznych użytkowników,
• Zarządzanie użytkownikami i uprawnieniami w systemach,
• Monitorowanie prawidłowego działania systemów informatycznych.