Pokaż menu
PL
EN
Strona główna
Firma
O nas
Doświadczenie
Nasi Klienci
Komunikaty
Kariera
Program praktyk 2023
Polityka prywatności
RODO
Media o nas
Zapytania ofertowe
Badania i rozwój produktu
Projektowanie i planowanie badań rozwojowych
Zarządzanie i prowadzenie projektów
Ocena projektów i ich komercjalizacja
Analiza Regulatory Due Diligence
Ocena miejsc wytwarzania/laboratoriów
Nitrozoaminy - analiza ryzyka
Transfer Metod Analitycznych
Wsparcie i pośredniczenie w poszerzaniu portfolio produktów
Audyty
Audyty zdalne GxP
Audyty GLP
Badania przedkliniczne i kliniczne
Planowanie, organizacja oraz monitorowanie badań
Monitorowanie działań niepożądanych
System Pharmacovigilance
Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Przegląd literatury lokalnej
Przygotowanie raportów uzupełniających (Addendum to Clinical Overview) do celów rerejestracji
Procesowanie zgłoszeń działań niepożądanych
Nadzorowanie bezpieczeństwa w badaniach klinicznych
Usługi rejestracyjne
Regulatory outsourcing
Obsługa przedrejestracyjna
Obsługa procesu rejestracji
Obsługa porejestracyjna
Usługi importowe
Import i zarządzanie łańcuchem dostaw
Aktualności
Kontakt
www.sciencepharma.pl
Aktualności
EMA: Draft sunitinib product-specific bioequivalence guidance
EMA: Draft sunitinib product-specific bioequivalence guidance
12.12.2013
This document includes requirements for bioequivalence demonstration of sunitinib.
Źródło wiadomośći:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/12/WC500156830.pdf
SciencePharma
