Aktualności
Akredytacja dla SciencePharmy w unijnym projekcie „SPEKTRUM"
14.09.2022
Miło jest nam ogłosić, iż w dniu 13 września 2022 SciencePharma została wpisana do bazy Instytucji Otoczenia Biznesu w projekcie „SPEKTRUM w kategorii usług technniczno
...
Produkty z pogranicza: lek czy wyrób medyczny? Granice wyznaczone przez nową wytyczną MDCG
31.05.2022
Rozporządzenie 2017/745 dotyczące wyrobów medycznych (MDR) ma pełne zastosowanie od 26 maja 2021 r., jednak wdrożenie nowych przepisów w praktyce wciąż pozostawia wiele
...
Uprawa konopi innych niż włókniste legalna w Polsce!
09.05.2022
Weszły w życie Zmiany w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii.
6 kwietnia 2022 roku Sejm RP ogłosił ustawy zmieniające ustawę o przeciwdziałaniu narkomanii [1]
...
Nowy szablon odpowiedzi w procedurze DCP
21.03.2022
Grupa koordynacyjna CMDh uzgodniła nowy szablon dla aplikantów przeznaczony do udzielania odpowiedzi podczas procedury zdecentralizowanej (DCP)
Dokument zawierający wytyczne CMDh
...
Czas na staż – praktyki studenckie
05.10.2021
PRAKTYKI studenckie 2021
We wrześniu 2021 r. zakończyliśmy letnią edycję praktyk studenckich dla osób chcących zdobyć pierwsze doświadczenie w sektorze usług
...
EMA: Concept paper for the revision of the note for guidance on the use of adjuvanted veterinary vaccines
29.09.2016
The Immunologicals Working Party (IWP) recommends revisiting the contents and replacing the note for guidance on the use of adjuvanted veterinary vaccines with a new guideline, to take into
...
FDA: Qualification of Biomarker Plasma Fibrinogen in Studies Examining Exacerbations and/or All-Cause Mortality in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
29.09.2016
This guidance provides a qualified context of use (COU) for the biomarker plasma fibrinogen, in interventional clinical trials of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) at high
...
FDA: Self-Identification of Generic Drug Facilities, Sites, and Organizations
29.09.2016
This guidance is intended to assist human generic drug facilities, sites, and organizations by describing how to comply with the self-identification requirement contained in the Generic Drug User
...
GMP: FDA Guidance on Determining Donor Eligibility for Autologous Donors of Blood and Blood Components
29.09.2016
In August 2016, the FDA published a guidance for immediate implementation on Determining Donor Eligibility for Autologous Donors of Blood and Blood Components Intended Solely for Autologous Use -
...
GMP: GVP Update
29.09.2016
On 8 August 2016, draft revision 2 of Module VI on management and reporting of adverse reactions and draft revision 1 (major revision) of Module IX on signal management with its Addendum I
...
