Wyroby medyczne

SciencePharma prowadzi kompleksowe usługi doradcze dotyczące wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia w zakresie:

  • właściwej kwalifikacji wyrobu medycznego do odpowiedniej klasy,
  • przeprowadzenia procedur oceny zgodności niezbędnych do oznaczenia wyrobu medycznego znakiem CE,
  • oceny dokumentacji wyrobu medycznego,
  • przygotowania/skompletowania brakującej dokumentacji,
  • dokonywania zgłoszeń do Rejestru wyrobów medycznych i pomiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i do używania,
  • prowadzenia czynności dokonywania zgłoszeń o zmianę danych zawartych w Rejestrze lub zgłoszeń zaprzestania wprowadzania.
powrót