SciencePharma wykonuje pełne testy czytelności dla różnych produktów medycznych i ich postaci farmaceutycznych.
Naszym klientom oferujemy:
- obszerną i stale rozszerzaną bazę danych potencjalnych użytkowników produktów leczniczych, rekrutowanych z wielu źródeł, zapewniającą szeroki wybór według kryteriów wieku, płci, wykształcenia i statusu socjalnego,
- doradztwo w zakresie wyglądu i informacji zawartej w ulotce: porównanie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z Ulotką dla Pacjenta i dostosowanie do formatu QRD i obowiązujących wymagań, propozycje zmian w celu poprawienia czytelności ulotki, a także przygotowanie nowej ulotki na postawie ChPL zgodnie z obowiązującymi wytycznymi,
- rekrutacja odpowiedniej populacji docelowej dostosowanej do obowiązujących wymagań i zawartości badanej ulotki,
- przeprowadzenie testów czytelności zgodnie z obowiązującymi wytycznymi (faza pilotowa, runda I i II, a w razie konieczności kolejne rundy), analiza otrzymanych wyników oraz ewentualne wprowadzenie niezbędnych zmian,
- przygotowanie wszystkich niezbędnych części Modułu 1.3.4: protokołu, kwestionariuszy i końcowego raportu z testu w wymaganej wersji językowej i dostarczenie ich do klienta lub agencji rejestracyjnych w wersji papierowej i elektronicznej,
- nagrywanie wywiadów,
- doświadczony personel,
- przygotowanie uzasadnienia odstąpienia od przeprowadzania testów czytelności.
