SciencePharma jest dynamiczną, profesjonalną firmą konsultingową. Dostosowując zakres wykonywanych usług do ściśle określonych potrzeb i wymagań Klienta w rzetelny, efektywny i przyjazny sposób prowadzimy fachowy oursourcing usług rejestracyjnych (Regulatory Affairs Outsourcing Services).
Wykazujemy się precyzją oraz zorientowaniem na konkretną usługę podczas jej realizacji. Opierając się na wieloletnim doświadczeniu naszego profesjonalnego zespołu ekspertów, prowadzimy sprawy naszych Klientów będąc w stałym kontakcie z osobami z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Ministerstwa Zdrowia oraz Narodowego Instytutu Leków.
SciencePharma oferuje w tym zakresie:
- przedstawicielstwo danego Podmiotu odpowiedzialnego na terytorium Polski/Europy i realizację wynikających z tego obowiązków, z zagwarantowaniem stałego kontaktu z Klientem,
- ocenę dokumentacji rejestracyjnej lub zmianowej wraz z przedstawieniem szczegółowych wymagań specyficznych dla danej agencji rejestracyjnej,
- przygotowanie pełnej lub częściowej dokumentacji rejestracyjnej lub zmianowej,
- pomoc techniczną w przekazywaniu, w imieniu Klienta, wcześniej przygotowanej dokumentacji do agencji rejestracyjnych, a także pomoc merytoryczną w ewentualnym jej uzupełnieniu,
- całościowy nadzór nad funkcjonowaniem rejestru (aktualizacje, przedłużenia), przy minimalizacji związanych z tym kosztów administracyjnych,
- prowadzenie systemu monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych (Pharmacovigilance), gdzie oferujemy kompleksową obsługę lub wybrane jej części.
Doświadczenie firmy SciencePharma
