Ocena miejsc wytwarzania i audyt dokumentacji wytwórcy

Ocena jakości dokumentacji: technologicznej, analitycznej, procedur wytwórców i miejsca wytwarzania pozwala stwierdzić czy produkt leczniczy/suplement diety jest wytwarzany i kontrolowany w odpowiedni sposób. Ocena ta umożliwia także określenie czy procesy wytwarzania są właściwie dokumentowane. Audyty i oceny dają możliwość wcześniejszego wykrycia błędów i wprowadzenia procedur naprawczych.

SciencePharma może przeprowadzać:
  • audyty procedur i dokumentacji wytwórców substancji czynnych i produktów leczniczych ukierunkowane na ocenę zgodności z GMP i ISO,
  • audyty dokumentacji wytwórców suplementów diety i miejsc wytwarzania ukierunkowane na ocenę zgodności z HACCP i GHP,
  • audyty dokumentacji i miejsca wytwarzania kosmetyków,
  • oceny systemu jakości obowiązującego u wytwórcy.

Dodatkowo SciencePharma wykonuje także konsultacje z zakresu merytorycznej oceny technologii, portfolio produktowego, procedur rejestracyjnych oraz perspektyw rozwoju w ramach due-diligence firm farmaceutycznych.

powrót