Oferujemy:
- doradztwo w zakresie klasyfikacji zmian porejestracyjnych (narodowych i europejskich) i kolejności ich składania,
- określenie zakresu wymaganej dokumentacji,
- przygotowanie/skompletowanie dokumentacji zmianowej/rerejestracyjnej (również w formacie eCTD),
- złożenie dokumentacji oraz monitorowanie procesu zmianowego/rerejestracyjnego,
- prowadzenie systemu monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych.
