SciencePharma jest wyspecjalizowaną firmą, która oferuje kompleksowe usługi obejmujące przygotowanie szczegółowego harmonogramu przeprowadzenia badania, monitorowanie badań klinicznych, przetwarzanie danych i analizę statystyczną. SciencePharma, jako firma oferująca wysoką jakość usług, pomaga zminimalizować koszty związane z rejestracją i przeprowadzeniem badania klinicznego, jednocześnie przestrzegając wszelkich regulacji i standardowych procedur postępowania.
Usługi w zakresie badań klinicznych:
- wszechstronna analiza projektu badania, wybór punktów końcowych, założeń hipotezy, określenie ilości pacjentów niezbędnych do uzyskania odpowiedniej mocy badania, plan statystyczny,
- pomoc oraz przygotowanie Protokołu Badania, Załączników do protokołu, Broszury Badacza, Informacji dla ochotnika i Formularza świadomej zgody oraz CRF (Case Report Form),
- przygotowanie kompletnej dokumentacji badania niezbędnej do złożenia w Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych (CEBK) oraz Komisji Bioetycznej (KB), co pozwala na szybkie uzyskanie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego,
- świadczenie wysokiego poziomu usług monitoringu badań klinicznych zgodnie ze standardowymi procedurami postępowania (SOPs),
- prowadzenie systematycznego i niezależnego audytu ośrodków w zakresie istniejących obowiązków oraz prowadzonej dokumentacji w celu określenia zgodności ze wszystkimi wymaganiami badania,
- świadczenie usługi monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych (Pharmacovigilance), zbieranie informacji o wystąpieniu działań niepożądanych, bieżąca ocena bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego i raportowanie działań niepożądanych do odnośnych instytucji i badaczy,
- przygotowanie Raportu Końcowego z badania w formacie zgodnym z wymaganiami ICH E3.
