Ocena jakości dokumentacji rejestracyjnej pozwala na skrócenie procedury rejestracyjnej poprzez wcześniejsze wyeliminowanie błędów oraz uzupełnienie krytycznych braków jeszcze przed złożeniem dokumentacji.
Aby pomóc w tym zakresie SciencePharma może przeprowadzać:
- oceny dotyczące możliwości rejestracji produktów leczniczych,
- audyty dokumentacji rejestracyjnej z oceną szczegółową,
- oceny badań biorównoważności i innych badań klinicznych a także nieklinicznych
- oceny metod analitycznych stosowanych do kontroli jakości materiałów wyjściowych i produktów gotowych,
- oceny dokumentów DMF/EDMF i dokumentacji technologicznych.
